La loi Jardé distingue 3 catégories de recherches : Recherches interventionnelles avec intervention sur la personne (RIPH 1); Recherches interventionnelles avec risques et des contraintes minimes, (RIPH 2); Recherches non interventionnelles sans risque ni contrainte (RIPH 3). Aspects réglementaires de la recherche clinique ... - EM-Consulte PDF Les modalités de réalisation d'une étude clinique post-commercialisation PDF Focus données de santé : Recherches HDH-Entrepôts de données de santé ... Les recherches impliquant la personne humaine sont dites « loi Jardé ». PDF TABLEAU COMPARATIF DES ARRÊTÉS VISANT LES RIPH 2 ET 3 - Philippe Amiel 1. PDF Dépôts des dossiers catég. 3 RIPH recherches non interventionnelles La controverse s'inscrit dans un contexte législatif assez complexe (la loi Jardé de 2016) concernant les trois types de recherches impliquant la personne humaine (RIPH). Helsinki se révolte @OSS117_Helsinki . Pour accompagner les fabricants, le guide MEDDEV 2.12/2 indique les méthodologies possibles de la surveillance clinique après marquage CE d'un dispositif médical, à savoir : Elles . La loi (Jardé) relative aux recherches impliquant la personne humaine RIPH préise qu'elles « ne peuvent être réalisées que dans un lieu disposant des moyens humains, matériels et techniques adaptés à la recherche et compatibles avec les impératifs de sécurité des personnes qui s'y prêtent » (art. PDF Logigramme d'aide à la qualification juridique d'un projet de recherche ...

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